Adenovirus 5 (Ad5) digunakan dalam dua vaksin Covid-19 dalam uji coba tingkat lanjut– satu oleh perusahaan China CanSino Biologics dan satu lagi oleh Gamaleya Research Institute Rusia. Bertahun lalu ditemukan bahwa Ad5 meningkatkan risiko infeksi HIV pada pria tertentu
JERNIH– Sekelompok peneliti telah menyuarakan peringatan tentang metode yang digunakan untuk membuat beberapa vaksin Covid-19 eksperimental, dengan mengatakan hal tersebut dapat meningkatkan risiko infeksi HIV pada populasi yang dianggap rentan terhadap virus penyebab AIDS tersebut.
Beberapa vaksin menggunakan apa yang dikenal sebagai vektor virus, atau virus yang dimodifikasi yang mengirimkan materi genetik vaksin ke dalam sel tubuh. Satu vektor, virus flu yang dikenal sebagai adenovirus 5 (Ad5), digunakan dalam dua vaksin Covid-19 dalam uji coba tingkat lanjut– satu oleh perusahaan China CanSino Biologics dan satu lagi oleh Gamaleya Research Institute Rusia.
Tetapi empat ilmuwan yang menjalankan uji coba internasional terhadap calon vaksin HIV yang menggunakan Ad5 lebih dari satu dekade lalu menemukan bahwa hal itu meningkatkan risiko infeksi HIV pada pria tertentu. Para peneliti khawatir risiko yang sama tetap ada.
“Baik pandemi HIV dan Covid-19 secara tidak proporsional memengaruhi populasi yang rentan secara global,” tulis para peneliti dalam sebuah surat yang diterbitkan dalam jurnal ilmiah The Lancet, pekan ini. “Peluncuran vaksin Sars-CoV-2 yang efektif secara global dapat diberikan kepada populasi yang berisiko terinfeksi HIV, yang berpotensi meningkatkan risiko penularan HIV-1.”
Pertimbangan keselamatan tersebut ini harus dievaluasi secara menyeluruh sebelum pengembangan lebih lanjut vaksin Ad5 untuk Sars-CoV-2, tulis para peneliti, yang semuanya bekerja untuk institusi di Amerika Serikat, termasuk National Institutes of Health.
Itu terjadi ketika sekitar 10 vaksin Covid-19 eksperimental, yang dikembangkan menggunakan berbagai teknologi, telah maju ke uji coba fase 3 besar terakhir, meningkatkan harapan bahwa vaksin untuk melawan pandemi sudah dekat setelah menewaskan lebih dari 1,1 juta orang dan ekonomi yang terbalik. dan mata pencaharian miliaran.
Para peneliti mengutip vaksin Covid-19 CanSino dalam surat mereka. Vaksin vektor Ad5 diberi otorisasi khusus untuk penggunaan militer di Cina pada bulan Juni dan saat ini sedang dalam uji klinis fase 3 di Arab Saudi, Rusia dan Pakistan.
Yu Xuefeng, kepala eksekutif CanSino, mengatakan kepada majalah Science bahwa risiko peningkatan kerentanan terhadap HIV mungkin hanya untuk vaksin Ad5 yang membawa protein untuk virus tersebut. “Belum ada jawaban yang jelas,” kata Yu. CanSino tidak menanggapi permintaan komentar dari South China Morning Post.
Spesialis virus telah menyatakan dukungan untuk artikel Lancet, setuju bahwa hasil dari penelitian sebelumnya dapat menunjukkan vaksin Ad5 Covid-19 tidak sesuai untuk orang dengan risiko tinggi HIV atau setidaknya memerlukan evaluasi lebih dekat.
“Ini adalah keprihatinan yang nyata,” kata Damian Purcell, ahli virus di Institut Infeksi dan Imunitas Peter Doherty, Universitas Melbourne. “Ini adalah risiko atau bisa pula manfaat terhadap kecepatan, [vektor Ad5] adalah yang paling mudah digunakan, yang pertama di sepanjang garis, tetapi dalam pengaturan prevalensi HIV yang tinggi, mungkin cukup berisiko untuk penularan HIV.”
Kekhawatiran tentang vaksin vektor Ad5 dan peningkatan risiko penularan HIV ditelusuri kembali ke uji klinis vaksin HIV Merck & Co. Uji coba dihentikan pada tahun 2007 karena vaksin tersebut tidak efektif, tetapi dalam tindak lanjut berikutnya, para peneliti menemukan peningkatan risiko penularan HIV di antara laki-laki tertentu yang divaksinasi.
Pria yang paling terkena dampak telah terpapar virus Ad5– infeksi umum yang mirip flu– di masa lalu umumnya tidak disunat, menurut tindak lanjut salah satu penelitian tahun 2012. Mereka empat kali lebih mungkin untuk terinfeksi HIV, berdasarkan penelitian.
Efeknya berkurang dari waktu ke waktu selama periode 18 bulan. Peningkatan risiko tidak terlihat pada wanita, yang dilibatkan dalam penelitian lain.
Peneliti berpendapat bahwa risiko dapat dikaitkan dengan reaksi sistem kekebalan terhadap Ad5, merangsang sel kekebalan tertentu yang rentan terhadap infeksi HIV atau meningkatkan replikasi HIV di sel tersebut.
Infeksi HIV dapat dicegah dengan tindakan seperti memakai kondom atau minum pil profilaksis sebelum menikmati seks untuk mengurangi risiko. Diperkirakan 1,7 juta orang baru terinfeksi HIV pada 2019, menurut UNAIDS.
Potensi risiko serupa pada vaksin Covid-19 yang menggunakan vektor Ad5 dapat berarti penggunaan vaksin ini harus dinilai dengan hati-hati dalam hal populasi yang berisiko terpapar HIV, menurut Kylie Quinn, rekan peneliti wakil rektor di RMIT University di Melbourne, Australia.
“Tetapi pada populasi yang lebih umum, jika HIV dikendalikan dengan baik dengan cara lain, dalam hal dampak keseluruhan mungkin tidak bertanggung jawab atas banyak infeksi,”kata Quinn. “Secara etis, karena kami tahu ini berpotensi menjadi masalah, sangat penting bahwa setidaknya ini dikomunikasikan kepada orang-orang yang menerima vaksin ini.”
“Tetapi tidak diketahui apakah vaksin Covid-19 yang menggunakan Ad5 akan memiliki efek yang sama seperti yang digunakan dalam uji coba HIV,” kata Ashley St John, seorang profesor di Duke-NUS Medical School di Singapura. “Meskipun saya tidak akan segera berasumsi bahwa tingkat penularan HIV dapat dipengaruhi oleh vaksin Ad5 Covid-19, saya pikir ini menegaskan bahwa beberapa tes tambahan diperlukan untuk mengonfirmasi,” katanya.
Sekelompok peneliti yang mengevaluasi vaksin CanSino dalam uji klinis fase 1 mengatakan mereka akan memantau risiko ini dalam uji coba selanjutnya.
“Meskipun hubungan antara risiko penularan HIV-1 dan vaksin vektor Ad5 masih kontroversial dan mekanismenya tidak jelas, potensi risiko harus dipertimbangkan dalam penelitian dengan platform pengiriman vektor virus ini,” tulis mereka dalam laporan yang diterbitkan di The Lancet, Juni lalu.
Setidaknya empat vaksin dalam uji klinis juga menggunakan bentuk manipulasi virus ini sebagai mekanisme untuk menstimulasi sistem kekebalan tubuh terhadap Covid-19.
Vaksin Gamaleya Rusia, yang mengandalkan Ad5 dan adenovirus lain yang kurang umum untuk platformnya, telah diberikan persetujuan di negara itu saat dalam uji coba fase 3. Dua vaksin lain telah memasuki atau menerima persetujuan untuk uji coba fase 1 produk mereka di AS.
Tanpa akses ke protokol uji klinis pembuat vaksin, menurut St John, sulit untuk mengetahui sejauh mana risiko saat ini sedang dievaluasi. Ia menambahkan bahwa itu harus dipantau dalam jangka panjang.
“Karena ini ada pertanyaan terkait keamanan, serta penyebab mekanis dari efek tersebut tidak diketahui secara pasti, kita tidak dapat mengabaikannya,” katanya. [Simone McCarthy/ South China Morning Post]
Simone McCarthy bergabung dengan Post pada 2018. Dia sebelumnya menulis tentang teknologi, bisnis, dan masyarakat Cina untuk SupChina dan memiliki gelar sarjana sastra dari Universitas Yale dan gelar master dari Columbia Journalism School.