Dr Anthony S. Fauci, ahli penyakit menular terkemuka AS, mengatakan kepada The Times of London bahwa tiga kandidat vaksin yang difokuskan “Operation Warp Speed”, upaya Gedung Putih untuk mempercepat pengembangan vaksin, sedang bersiap untuk pengujian dan itu hasil pada November atau Desember adalah sebuah “taruhan yang aman.”
JERNIH– Dua puluh dua hari. Butuh lebih dari tiga bulan bagi Amerika Serikat untuk mencapai satu juta kasus virus korona setelah terjadinya penularan pertama yang dikonfirmasi. Tetapi kurang dari sepertiga dari waktu itu untuk mencapai lompatan jutaan kasus terbaru.
Pada Minggu (30/8), Amerika Serikat mencapai tonggak sejarah lain, dengan enam juta kasus yang dilaporkan, sebagaimana database yang dimiliki The New York Times.
Tetapi sementara virus terus menyebar tanpa henti, meningkatkan ketegangan baru seiring langkah negara-negara bagian dan sekolah yang mengambil langkah-langkah menuju keadaan normal, angka terbaru memberikan bukti bahwa wabah mungkin melambat. Misalnya, butuh 16 hari untuk kasus AS naik menjadi lima juta dari empat juta. Dan kasus harian baru telah turun sejak akhir Juli.
Namun, jumlah kasus AS tetap berada di puncak grafik global, terhitung hampir seperempat dari 25 juta kasus. Sementara laporan kematian harian di Amerika Serikat tetap jauh di bawah puncak yang mereka alami di musim semi, jumlah korban kumulatif mendekati 200.000. Jumlah kematian harian di bulan Agustus lebih dari dua kali lipat rata-rata untuk awal Juli.
Stephen M. Hahn, anggota komisi Food and Drug Administration (FDA), yang telah mendapat tekanan dari Gedung Putih untuk mempercepat pengendalian virus corona, mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa lembaganya akan bersedia menyetujui vaksin virus corona sebelum uji coba klinis Fase 3, agensi menganggap hal itu “pantas” dilakukan.
Dr. Hahn mengatakan kepada berbagai media bahwa pengembang vaksin dapat mengajukan permohonan persetujuan sebelum akhir uji klinis Fase 3, yang merupakan yang terbesar dan paling ketat. Tetapi badan tersebut akan membuat “keputusan ilmiah, obat-obatan, data” dan mungkin mengeluarkan otorisasi keadaan darurat.
“Ini tidak akan menjadi keputusan politik,” katanya.
Komentar Dr Hahn, yang dipublikasikan secara online pada Minggu (30/8) oleh The Financial Times, bukanlah indikasi pertamanya bahwa agensi tersebut dapat mempercepat vaksin dalam keadaan yang tepat, yang tidak akan melanggar protokol standar agensi. Tapi wawancara itu terjadi pada akhir minggu yang potensial membuat gejolak.
Akhir pekan lalu, setelah Presiden Trump mengkritik badan tersebut karena bergerak terlalu lambat untuk mengembangkan vaksin, dan menuduhnya sebagai bagian dari ” deep state,” Dr Hahn muncul bersama Trump pada konferensi pers, di mana mereka secara keliru membuat klaim berlebihan tentang manfaat perawatan plasma untuk Covid-19. Pernyataan itu telah memicu gelombang ketidakpercayaan dan kritik ilmiah.
Dr. Hahn kemudian mengoreksi klaim yang menyesatkan tersebut. Pada hari Kamis, Department of Health and Human Services, badan induk dari FDA, memutuskan kontrak konsultan Humas yang telah menyarankan Dr Hahn mengeluarkan koreksi, dan kepala juru bicara FDA, yang hanya menduduki posisi itu selama 11 hari, telah dihapus dari posisinya.
Minggu lalu The Times melaporkan bahwa pada 30 Juli Menteri Keuangan Steven Mnuchin dan Kepala Staf Gedung Putih, Mark Meadows, mengatakan kepada Nancy Pelosi dan Senator Chuck Schumer, pemimpin Partai Demokrat, akan kemungkinan pemberian persetujuan darurat untuk vaksin sebelum uji klinis Fase 3. Pemberian izin itu mungkin paling cepat akhir September.
Akun tersebut didasarkan pada informasi dari dua orang yang diberi pengarahan tentang diskusi tersebut, yang mengatakan bahwa Meadows mengindikasikan kemungkinan besar itu akan dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford, yang sekarang sedang menjalani uji coba Fase 2 dan Fase 3 di Inggris, Brasil dan Afrika Selatan.
Namun, pejabat senior di lembaga yang sama membantah pernyataan tersebut, mengatakan bahwa Meadows dan Mnuchin telah salah mengartikan, atau mungkin pula telah disalahpahami.
Pekan lalu, Dr Anthony S. Fauci, ahli penyakit menular terkemuka AS, mengatakan kepada The Times of London bahwa tiga kandidat vaksin yang difokuskan “Operation Warp Speed”, upaya Gedung Putih untuk mempercepat pengembangan vaksin, sedang bersiap untuk pengujian dan itu hasil pada November atau Desember adalah sebuah “taruhan yang aman.” Dia juga mengatakan bahwa “mungkin kita akan mendapatkan jawaban sebelum itu.”
Sebuah komite penasihat independen dijadwalkan bertemu pada 22 Oktober untuk membahas vaksin yang sedang dikembangkan, tetapi Dr Hahn mengatakan, badan tersebut siap untuk “dengan cepat” menjadwalkan pertemuan tambahan setelah aplikasi vaksin diajukan.
Cina dan Rusia, yang sama-sama menyetujui kemungkinan dilansirnya vaksin tanpa menunggu akhir uji coba Fase 3, menuai kritik dari para ahli kesehatan global. Mereka menilai, beberapa aspek pengembangan vaksin tidak bisa diburu-buru. Tidak ada cara untuk mempercepat produksi antibodi dalam tubuh manusia, dan para peneliti harus waspada terhadap “peningkatan yang bergantung pada antibodi,” di mana vaksin membuat penerima lebih rentan terhadap infeksi daripada menguranginya. Di masa lalu, vaksin untuk HIV menjadi bukti soal itu.
Mantan Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb mengatakan dalam sebuah wawancara di program CBS “Face the Nation” bahwa pimpinan lembaga itu tidak dapat “mengabaikan” proses persetujuan. Tetapi dia juga mengatakan bahwa uji coba dapat “membaca lebih awal” jika data menunjukkan vaksin tertentu menjadi “sangat efektif” dan hasil tersebut memungkinkan otorisasi darurat untuk populasi yang rentan. [The New York Times]