- Enam kasus pembekuan darah dialami wanita usia 18 sampai 48.
- CDC dan FDA segera mengeluarkan rekomendasi penghentian.
- Johnson & Johnson merespon rekomendasi dengan menghentikan pengiriman vaksin ke Eropa.
JERNIH — Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) merekomendasikan agar AS menghentikan penggunaan vaksin Covid-10 Johnson & Johnson, menyusul laporan enam kasus pembekuan darah yang langka dan parah.
Enam kasus yang dilaporkan termasuk di antara 6,8 juta dosis vaksin Johnson & Johnson yang diberikan ke warga AS.
Dr Anne Schuchat, wakil direktur utama CDC, dan Dr Peter Marks — direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA — mengatakan enam kasus itu terjadi di antara wanita usia 18 dan 48 tahun, dengan gejala muncul dalam enam hingga 13 hari setelah vaksinasi.
“CDC akan mengadakan pertemuan Komite Penasehat Praktik Imunisasi (ACIP) Rabu pekan ini, untuk meninjau kasus-kasus ini dan menilai potensi signifikansinya,” kata pernyataan CDC>
FDA juga akan meninjau analsisis itu karena mereka juga menyelidiki kasus-kasus ini. Sampai proses ini selesai, FDA dan CDC merekomendasikan penggunakan vaksin Johnson & Johnson dihentikan. Tindakan ini didorong oleh kewaspadaan berlebihan.
Menurut FDA, tindakan ini penting untuk memastikan bahwa perawatan kesehatan. Komunitas penyedia juga menyadari kejadian buruk ini, dan dapat merencanakan pengenalan dan pengelolaan yang tepat.
Johnson & Johnson merespon kabar ini dengan keputusan menunda peluncuran vaksin di Eropa. “Kami telah bekerja sama dengan ahli medis dan otoritas kesehatan, dan kami sangat mendukung komunikasi terbuka,” demikian pernyataan Johnson & Johnson.
Kepadan orang yang telah menerima vaksin Johnson & Johnson, jika mengalami sakit kepala parah, sakit perut, dan sakit kaki, atau seksa nafas, dalam tiga pekan setelah vaksinasi, agar menghubungi penyedia layanan kesehatan.
Peristiwa Langka
Dr Carlos del Rio, dekan eksekutif Fakultas Kedokteran universitas Emory, mengatakan kasus pembekuan darah usai menerima vaksin adalah peristiwa langka.
“Kita berbicara tentang satu per juta, dan ketika Anda memberikan jutaan dosis vaksin, Anda akan melihat beberapa peristiwa seperti ini yang tidak dapat dilihat dalam uji klinis,” katanya.
Namun, masih menurut Dr Del Rio, layak memberi selamat kepada CDC dan FDA karena cepat menghentikan vaksinasi sampai kita tahu lebih banyak, dan benar-benar memahami apa yang sebenarnya terjadi.
“Saya pikir keamanan vaksin selalu menjadi prioritas. Jadi, adalah tepat jika CDC dan FDA menghentikan vaksinasi,” lanjutnya.
Vaksin AstraZeneca tidak digunakan di AS, telah disahkan di 70 negara. Badan Obat-obatan Eropa (EMA) baru-baru ini menyimpulkan pembekuan darah yang tidak biasa — dengan trombosit rendah — adalah efek samping yang sangat jarang.
Sambil menasehati masyarakat agar waspada terhadap tanda-tanda pembekuan darah, EMA mengatakan manfaat vaksin AstraZeneca jauh lebih besar dibanding risikonya.
“Vaksin adenovirus mungkin ada hubungannya dengan itu,” kata Dr Del Rio. “Dua vaksin Covid-19 lainnya; Pfizer dan Moderna, adalah vaksin mRNA, yang merupakan jenis berbeda.
