Perusahaan Obat Eli Lilly Hentikan Uji Coba Obat yang Pernah Dipakai Donald Trump
“Karena sangat berhati-hati, Dewan Pemantau Keamanan Data Independen (DSMB) ACTIV-3 telah merekomendasikan jeda,” kata Juru Bicara Lilly, Molly McCully dalam pernyataan yang dikirim via email.
JERNIH–Eli Lilly and Co pada Selasa (13/10) waktu setempat mengatakan, uji klinis yang disponsori pemerintah dari perawatan antibodi Covid-19 serupa dengan yang digunakan Presiden AS Donald Trump telah dihentikan sementara karena masalah keamanan.
Dalam video yang dipostingnya pekan lalu, Trump menyebut obat Lilly–bersama dengan obat antibodi dari Regeneron Pharmaceuticals Inc yang dia terima untuk penyembuhan Covid-19, sepadan.
Pengumuman itu datang satu hari setelah Johnson & Johnson mengatakan pihaknya terpaksa menghentikan sementara uji coba besar-besaran dari vaksin virus korona eksperimental karena seorang sukarelawan jatuh sakit. J&J mengatakan belum tahu apakah orang itu diberi vaksin atau plasebo.
Uji coba AstraZeneca AS untuk vaksin Covid-19 eksperimentalnya juga telah ditunda selama lebih dari sebulan setelah seorang sukarelawan dalam penelitiannya di Inggris jatuh sakit. Uji coba vaksin itu dilanjutkan di wilayah lain setelah berhenti sebentar.
Awal Oktober ini Lilly mengatakan sedang mengajukan izin penggunaan darurat (EUA) untuk obat antibodi, LY-CoV555, untuk pasien dengan Covid-19 ringan hingga sedang, berdasarkan data dari uji klinis lain.
Tidak jarang uji coba obat dihentikan sementara untuk menyelidiki masalah keamanan, dan tindakan semacam itu tidak selalu menunjukkan masalah serius. Karena kebutuhan mendesak akan obat-obatan dan vaksin untuk mengatasi pandemi yang telah merenggut lebih dari 1 juta nyawa di seluruh dunia– dan kecepatan pengembangannya– uji coba ini telah diawasi secara ketat.
“Karena sangat berhati-hati, dewan pemantau keamanan data independen (DSMB) ACTIV-3 telah merekomendasikan jeda dalam pendaftaran,” kata Juru Bicara Lilly, Molly McCully dalam pernyataan yang dikirim via email. “Lilly mendukung keputusan DSMB independen untuk memastikan keselamatan pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini dengan hati-hati.”
Pembuat obat yang berbasis di Indianapolis, AS, itu tidak mengomentari implikasi untuk uji coba yang dijeda, yang disebut ACTIV-3, yang menguji pengobatan pada pasien Covid-19 yang memerlukan rawat inap, atau pada uji coba lainnya yang sedang berlangsung. Itu juga menguji obat di panti jompo untuk melihat apakah itu dapat mencegah staf dan penghuni terinfeksi.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan National Institutes of Health belum membalas pertanyaan yang diajukan Reuters.
Lilly memulai uji coba ACTIV-3 pada Agustus dan bertujuan untuk merekrut 10.000 pasien terutama di Amerika Serikat. Uji coba tersebut membandingkan pasien yang menerima obat antibodi plus remdesivir obat antiviral Gilead Sciences dengan mereka yang menerima remdesivir saja.
Lilly meminta EUA dari regulator AS setelah menerbitkan data pada bulan September, yang menunjukkan LY-CoV555 membantu memotong lamanya rawat inap dan kunjungan ruang gawat darurat untuk pasien Covid-19. Perawatan sedang dikembangkan dengan bioteknologi Kanada AbCellera.
Saham Lilly ditutup turun hampir 3 persen setelah pengumuman itu. [Reuters/SCMP]
