Seperti kesepakatan Merck, kesepakatan Pfizer juga mengecualikan sejumlah negara seperti Brasil, Kuba, Irak, Libya, Jamaika, Cina dan Rusia.
Oleh : Stephanie Nolen dan Rebecca Robbins
JERNIH–Pfizer pada Selasa (16/11) mengumumkan kesepakatan yang memungkinkan pil Covid-19 buatannya dibuat dan dijual dengan harga murah di 95 negara miskin. Ke-95 negara miskin tersebut merupakan rumah bagi lebih dari setengah populasi dunia.
Perjanjian tersebut mengikuti pengaturan serupa yang dinegosiasikan oleh Merck bulan lalu. Dengan kesepakatan tersebut terbuka luas potensi untuk mengembangkan produksi dua pil antivirus yang dapat mengubah arah pandemi, dengan mencegah penyakit parah akibat virus corona.
“Fakta bahwa kami sekarang memiliki dua lisensi pabrikan di mana saja untuk kedua obat ini adalah perubahan besar, dan itu sangat kontras dengan lisensi terbatas sejauh ini untuk vaksin,” kata James Love, yang memimpin Knowledge Ecology International, sebuah organisasi nirlaba yang mengkaji akses ke produk medis.
Berdasarkan perjanjian tersebut, Pfizer akan memberikan lisensi bebas royalti untuk pil tersebut kepada Medicines Patent Pool (MPP), sebuah organisasi nirlaba yang didukung Perserikatan Bangsa-Bangsa, dalam kesepakatan yang akan memungkinkan produsen mengambil sublisensi. Mereka akan menerima formula Pfizer untuk obat tersebut, dan dapat menjualnya untuk digunakan di 95 negara berkembang, sebagian besar di Afrika dan Asia. Organisasi tersebut mencapai kesepakatan serupa dengan Merck untuk pil antivirus Covid, molnupiravir, yang akan dibuat dan dijual dengan harga murah di 105 negara miskin.
Namun demikian, ada kekhawatiran serius tentang apakah langkah ini akan cukup untuk memastikan pasokan obat yang cukup untuk negara-negara yang terus kekurangan vaksin Covid.
Seperti kesepakatan Merck, kesepakatan Pfizer mengecualikan sejumlah negara miskin yang terkena dampak virus. Brasil, yang memiliki salah satu korban kematian akibat pandemi terburuk di dunia, serta Kuba, Irak, Libya, dan Jamaika, harus membeli pil langsung dari Pfizer, kemungkinan besar dengan harga yang lebih tinggi dibandingkan dengan yang akan dikenakan oleh produsen obat generik, dan negara-negara tersebut berisiko kehabisan persediaan. Cina dan Rusia-–negara-negara berpenghasilan menengah yang merupakan rumah bagi 1,5 miliar orang secara gabungan-– dikeluarkan dari kedua kesepakatan, seperti halnya Brasil.
Namun, pendekatan Pfizer pada obatnya sangat berbeda dari cara Pfizer menangani vaksin Covid-nya. Perusahaan telah mengirimkan lebih dari dua miliar dosis vaksin secara global, tetapi hanya mengirim sekitar 167 juta di antaranya ke negara-negara berkembang yang berpenduduk sekitar empat miliar orang. Pfizer juga belum memberikan lisensi kepada produsen mana pun untuk membuat vaksin Covid-nya, di mana ia berada di jalur untuk menghasilkan pendapatan 36 miliar dolar AS tahun ini.
Dalam uji klinis utama, pil Pfizer, yang akan dijual di negara-negara kaya dengan nama merek Paxlovid, ditemukan sangat efektif dalam mencegah penyakit parah ketika diberikan kepada sukarelawan penelitian berisiko tinggi yang tidak divaksinasi segera setelah mereka mulai menunjukkan gejala Covid.
Pil sangat dibutuhkan di tempat-tempat di mana hanya sedikit orang yang memiliki kesempatan untuk divaksinasi. Dan karena ini adalah pil yang dapat diminum di rumah, akan lebih mudah untuk didistribusikan daripada perawatan yang biasanya diberikan secara intravena.
“Ini akan menjadi sangat penting bagi negara berpenghasilan rendah dan menengah, karena mudah dilakukan, hanya dalam waktu singkat, lima hari, dan berpotensi relatif murah untuk diproduksi,” kata Charles Gore, direktur eksekutif Medicines Patent Pool.
Tetapi Felipe Carvalho, koordinator kampanye akses ke obat-obatan Doctors Without Borders di Brasil, menyesalkan pengecualian negaranya dari kesepakatan itu. “Sungguh keterlaluan bahwa negara dengan beban tinggi seperti Brasil, sekali lagi tertinggal dalam akses pengobatan,”katanya. Meski negaranya berpenghasilan menengah ke atas, katanya, tiga perempat warga Brasil bergantung pada sistem kesehatan masyarakat dan hanya sedikit yang mampu membayar perawatan mahal.
Untuk semua janji mereka, dampak pil dari Pfizer dan Merck akan bergantung pada pasien yang memiliki akses ke pengujian Covid yang terjangkau dan mudah digunakan. Perawatan harus diberikan dalam beberapa hari setelah gejala mulai menjadi yang paling efektif, yang diprediksi para ahli akan menjadi tantangan di negara-negara kaya dan bahkan lebih sulit di negara-negara di mana orang-orangnya memiliki akses yang kurang dapat diandalkan ke penyedia layanan kesehatan.
Pfizer akan membatasi produksi, pada awalnya. Perusahaan itu mengatakan dapat memproduksi pil dalam jumlah yang cukup pada akhir tahun ini untuk 180.000 orang — setara dengan sekitar pasokan satu minggu untuk semua orang yang terinfeksi di Florida pada puncak gelombang Delta di negara bagian itu. Perusahaan mengharapkan untuk meningkatkan manufaktur, memproduksi setidaknya 50 juta paket perawatan pada tahun 2022, termasuk 21 juta atau lebih pada paruh pertama tahun ini. Pfizer mengatakan akan membebankan biaya lebih murah kepada negara-negara miskin untuk obat tersebut daripada negara-negara kaya.
Obat buatan Pfizer mungkin memiliki beberapa keunggulan dibandingkan obat Merck: obat Pfizer tampaknya lebih efektif, menurut data percobaan, dan cara menghentikan replikasi virus corona tampaknya lebih aman, terutama untuk digunakan pada wanita hamil. Faktor-faktor ini kemungkinan akan meningkatkan permintaan pil Pfizer di seluruh dunia.
Australia dan Inggris telah mengunci sebagian pasokan pil Pfizer. Di Amerika Serikat, di mana Pfizer diperkirakan akan segera mengajukan otorisasi darurat, belum ada kesepakatan pasokan yang diumumkan.
Tidak seperti Merck, yang juga melisensikan pengobatannya kepada produsen obat generik India saat masih menguji obatnya, Pfizer belum membuat kesepakatan langsung dengan pembuat obat generik mana pun, sebuah langkah yang mungkin membantu memastikan pasokan yang lebih besar.
Gore mengatakan bahwa lebih dari 20 perusahaan telah menghubungi kumpulan paten untuk menyatakan minatnya pada lisensi untuk membuat obat Pfizer dan bahwa produksi dapat dimulai pada kuartal pertama tahun depan. Tetapi akses juga akan tergantung pada seberapa cepat badan pengatur dan Organisasi Kesehatan Dunia bergerak untuk mengesahkan obat tersebut, katanya.
Stephen Saad, kepala eksekutif Aspen Pharmacare, pembuat obat Afrika Selatan, mengatakan perusahaannya mungkin akan mengajukan sublisensi untuk membuat versi generik obat dan bertujuan untuk menjualnya sekitar 10 dolar per paket di seluruh Afrika. Namun, dia mengaku belum bisa memprediksi seberapa cepat perusahaan bisa memproduksi obat tersebut karena Aspen belum mengetahui apa yang akan dilibatkan dalam pembuatannya atau pasokan bahan baku apa yang tersedia.
Obat Pfizer dimaksudkan untuk diminum di rumah sebagai rejimen lima hari yang terdiri dari 30 pil. Sepuluh dari pil adalah dosis rendah dari obat HIV yang dikenal sebagai ritonavir, dimaksudkan untuk memperlambat pemecahan pil Pfizer agar tetap aktif dalam tubuh lebih lama.
Produsen obat generik di seluruh dunia memproduksi ritonavir, tetapi keberhasilan pengobatan Covid akan bergantung pada ketersediaan obat itu. Seorang juru bicara Pfizer, Kit Longley, mengatakan perusahaan tidak memperkirakan adanya masalah pasokan dengan ritonavir.
Ketika obat Merck dan Pfizer tersedia sebagai obat generik, akan memungkinkan bagi dokter untuk menggunakan keduanya bersama-sama sebagai pengobatan yang dapat menjauhkan lebih banyak orang dari rumah sakit yang kesulitan. Gore mengutip pengalaman dengan virus lain, termasuk HIV dan hepatitis C, yang antivirusnya terbukti lebih efektif jika digunakan dalam kombinasi.
Pendukung untuk kesetaraan kesehatan mengatakan bahwa kesepakatan Pfizer terlalu sedikit untuk mengatasi krisis yang telah diciptakan oleh perbedaan besar dalam akses vaksin. “Apakah ini yang terbaik yang bisa kita lakukan dalam pandemi?” kata Fatima Hassan, direktur sebuah organisasi Afrika Selatan yang disebut Inisiatif Keadilan Kesehatan. “Siapa yang membuat keputusan ini? Apa alasan Brasil dikecualikan? Bagaimana Anda bisa mengatakan tidak?” [The New York Times]
Stephanie Nolen, telah melaporkan tentang kesehatan masyarakat, pembangunan ekonomi dan krisis kemanusiaan, di lebih dari 80 negara di seluruh dunia.
