FDA Resmikan Penggunaan Vaksin COVID-19 untuk Anak 5-11 Tahun: Ini yang Perlu Diketahui

Tujuh belas dari 18 anggota memberikan suara setuju bahwa memberikan suntikan vaksin kepada anak-anak adalah hal yang benar. Hanya satu anggota yang abstain.

JERNIH–Penasihat senior untuk Badan Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) Selasa (26/10) malam memberikan stempel persetujuan untuk vaksin corona Pfizer untuk inokulasi anak-anak usia lima hingga 11 tahun.

FDA mengatakan bahwa data yang menunjukkan vaksin Pfizer efektif dalam mencegah infeksi simtomatik cukup meyakinkan. Diskusi delapan jam lebih berpusat pada apakah manfaat dari memvaksinasi anak-anak lebih besar daripada risikonya.

Tujuh belas dari 18 anggota komite memberikan suara setuju bahwa memberikan suntikan vaksin kepada anak-anak adalah hal yang benar. Hanya satu anggota yang abstain.

Kemungkinannya FDA akan memberikan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk dosis 10 mikrogram vaksin Pfizer untuk anak-anak usia lima hingga 11 tahun sebelum akhir minggu ini.

Berikut wawancara kami dengan Dr. Erez Garty dari Davidson Institute of Science Education, bagian dari Weizmann Institute of Science, tentang vaksinasi anak-anak:

Akankah vaksin menyebabkan miokarditis?

“Ada risiko kecil radang jantung,” kata Garty. “Dari apa yang kita lihat pada remaja, sangat jarang dan biasanya sangat ringan. Ketika Anda membandingkan risiko komplikasi peradangan dari penyakit versus vaksin, manfaat vaksinasi sepenuhnya lebih besar daripada risikonya.”

Sebuah studi Israel yang diterbitkan awal tahun ini melaporkan kemungkinan tertinggi dari setiap studi sampai saat ini pada subjek: satu dari setiap 6.000 kasus pada laki-laki antara usia 16 dan 30. Namun, pada bulan Agustus, ketika Kementerian Kesehatan menerbitkan data secara khusus tentang berapa banyak kasus miokarditis yang ditemukan pada remaja, jumlahnya hanya 12 dari 250.000 remaja yang divaksinasi –dan semua kasusnya ringan.

Mungkinkah ada efek samping vaksin lainnya?

Menurut Garty, sebagian besar efek sampingnya ringan, seperti nyeri di lengan, demam, atau lemas–gejala yang sama yang terlihat pada orang dewasa dan remaja.

Tantangannya, katanya, adalah bahwa studi Pfizer berpusat pada sekelompok kecil anak-anak, yang berarti bahwa efek samping yang langka kemungkinan tidak akan ditemukan sampai vaksin tersebut masuk ke pasar.

“Akan sangat penting untuk memantau anak-anak yang divaksinasi secara ketat untuk melihat apakah ada efek samping yang jarang muncul,” kata Garty. “Ini adalah sesuatu yang disebut data pasca pemasaran, sesuatu yang kami lakukan setelah setiap uji klinis Fase III untuk obat atau vaksin apa pun.”

Dia menambahkan bahwa ratusan juta orang tua telah mendapatkan vaksin, sehingga sejumlah besar pengetahuan telah diperoleh tentang efek samping secara umum pada tahun lalu.

Haruskah orang tua khawatir tentang efek jangka panjang dari vaksin?

“Tidak ada yang bisa 100% yakin bahwa semuanya akan baik-baik saja dan tidak akan ada komplikasi,”kata Garty. “Tetapi kami memiliki pengetahuan yang sangat baik tentang bagaimana vaksin bekerja, dan respon imun bekerja, dan dalam semua vaksin yang diketahui manusia, kami tidak memiliki efek samping enam atau delapan minggu setelah injeksi.”

Cara kerja vaksin ini adalah Anda menyuntikkan mRNA ke lengan seseorang. mRNA menciptakan protein yang memicu respons imun. Kemudian, ia menurun dan tidak ada yang tersisa selain memori kekebalan dan antibodi.

Tentu saja ada juga tanda tanya besar tentang dampak jangka panjang dari virus ini, kata Garty. “Beberapa virus meninggalkan jejaknya,” jelasnya. “Mereka menginfeksi sel orang dan mengubahnya sedikit dan hanya bertahun-tahun kemudian kita melihat konsekuensinya.”

Dia menawarkan bagaimana dalam beberapa kasus orang yang terjangkit campak berakhir dengan radang otak parah tujuh tahun kemudian. Anak-anak yang menderita cacar air dapat mengembangkan herpes zoster saat dewasa.

“Ini mungkin bukan masalahnya, tetapi itu bukan sesuatu yang ingin kami temukan dengan cara yang sulit,” kata Garty. “Jika Anda harus memutuskan apakah akan mendapatkan vaksin atau terkena penyakit, vaksin jelas merupakan pilihan yang lebih baik.”

Apakah PIMS juga merupakan risiko COVID yang nyata?

PIMS adalah singkatan dari pediatrik inflammatory multisystem syndrome. Sekitar satu dari setiap 3.000 anak-anak dan remaja yang didiagnosis dengan COVID mengembangkan sindrom tersebut, yang mengingatkan pada Sindrom Kawasaki dan syok toksik, kata Garty. Sindrom ini bisa mengancam nyawa.

Berapa banyak anak yang mengidap COVID-19 lama?

Ada beberapa penelitian yang mengatakan persentase yang sangat tinggi dari kaum muda mengembangkan COVID lama–bahkan sebanyak 30 persen orang sakit. Namun, Garty mengatakan bahwa penelitian ini sering didasarkan pada kuesioner yang menanyakan perasaan individu beberapa minggu atau bulan setelah terkena virus, sehingga mungkin tidak sepenuhnya akurat. Terlebih lagi, karena dokter masih menentukan semua gejala long-covid sebenarnya.

Jika infeksi turun, haruskah orang tua menunggu untuk memvaksinasi anak-anak mereka?

Garty mengatakan bahwa FDA menjawab pertanyaan ini dengan memodelkan enam skenario yang melihat kembali ke masa di mana virus COVID memuncak atau menurun dan dalam semua kecuali satu skenario jelas bahwa vaksinasi harus segera dilakukan.

“Jika saat ini tingkat infeksinya rendah, kita tahu bahwa hanya masalah waktu sebelum gelombang lain muncul,” kata Garty. “Jika banyak orang tidak divaksinasi, gelombang berikutnya akan datang dan menginfeksi kita lagi.”

Garty menekankan bahwa orang tua harus mendapatkan berita mereka dari sumber yang dikonfirmasi dan bukan dari jejaring sosial untuk memastikan informasi yang mereka terima seakurat mungkin.

Dia menambahkan bahwa satu dari setiap 200 anak yang tertular virus berakhir di rumah sakit.

“Ini adalah hal-hal yang kami tidak ingin anak-anak kami terpapar,” kata Garty. “Jika kita dapat mencegah COVID, itu adalah hal terbaik.” [The Jerusalem Post]